Similac Alimentum Recall 2022: Hva du trenger å vite

Tilbakekalling Av Formel

Similac Alimentum er en babyerstatning som blir tilbakekalt av selskapet. Denne tilbakekallingen gjelder for 2022-året og skyldes en mulig forurensning av produktet. Denne tilbakekallingen gjelder alle produkter som har partinummeret XXXXXXXXXX. Hvis du har dette produktet, bør du returnere det til butikken der du kjøpte det for full refusjon.

Oppdatert 26. januar 2023 28 minutt lesing

Oversikt

Som mater en hypoallergen, melkefri babyerstatning populært brukt tillaktoseintoleranse, masete, kumelkproteinallergi, gass, kolikk og andre matallergier.

Det er en formel som foreldre stoler på for å møte babyens behov, men er det trygt?

Som foreldre ønsker vi de beste og sikreste produktene for babyene våre. Så det er viktig å overvåkehusker morsmelkerstatningellerspørsmål om sikkerhet for babymat.

er det enTilbakekalling av Similac Alimentum? Hvis ja, hvorfor ble den tilbakekalt? Er flytende (drikkeklar) Alimentum tilbakekalt? Hvilke symptomer kan babyer oppleve hvis de bruker de tilbakekalte produktene? Hvilken formel har blitt tilbakekalt i 2022?

Finn ut nedenfor.

Alternativer til tilbakekalte spedbarnsformler (Amid The Shortage & Beyond)

Etter tilbakekallingen av Similac (inkludert Similac Alimentum) tidligere i år og den påfølgende formelmangelen, sliter mange foreldre med å finne alternativer for sine små.

Følgende er noen morsmelkerstatninger (amerikanske merker) du kan prøve, med legens godkjenning:

Bobbie økologisk spedbarnsformel
Serenity Kids A2 Toddler Formula (Bruk koden vår MHC for 15 % rabatt på førstegangsbestillinger også!)
ByHeart Baby Formula

*Sjekk ut intervjuene våre med Serenity Kids-gründerne på deres småbarnsformel , og deres babymatposer .

Disse europeiske formlene kan også være de beste organiske alternativene for den lille:

VIKTIG SIKKERHETSPÅMINNELSE: Rådfør deg med barnelege eller helsepersonell før du bytter formel. Mange europeiske formler har ikke FDA-godkjenning, men er fortsatt foretrukket av mange foreldre fremfor amerikanske merker.

Er Similac Food tilbakekalt i 2022?

Ja, Abbott Nutrition utstedte en frivillig tilbakekalling av flere Similac-formelprodukter, inkludert Alimentum,Valg, og Similac pulverformler, for mulig bakteriell kontaminering medCronobacter sakazakiiogSalmonella. (1)(2)

Tilbakekallingen var så stor at den forverretproblem med mangel på morsmelkerstatningi USA.

Følgende er detaljene i denne tilbakekallingen:

Dato tilbakekalt:17. februar 2022

Selskapsnavn:Abbott Nutrition

Årsaker til tilbakekalling:Mulig forurensning medSalmonellaogCronobacterbakterie

Retur- eller refusjonsbehandling:1-800-986-8540

Sjekk emballasjen til Similac-pulverformlene dine for følgende informasjon hvis de er inkludert i tilbakekallingen:

Koden nederst på beholderen eller emballasjen inneholder K8, SH eller Z2 (se bildet nedenfor).
De to første sifrene i denne koden er tall fra 22 til 37.
Sjekk under denne koden for utløpsdatoene 1. april 2022 (apr 2022) eller senere.

(Fotokreditt: FDA)

Du kan også skrive inn lotnummeret på Similac tilbakekallingsnettstedet (www.similacrecall.com) for å sjekke om formelen du har er blant de tilbakekalte produktene.

FDA (U.S. Food and Drug Administration) utstedte først en advarsel til forbrukere om ikke å konsumere produkter laget i Abbott Nutritions anlegg i Sturgis, Michigan.

Sikkerhetsadvarselen ble utstedt etter at fire spedbarn fra tre forskjellige stater (Minnesota, Texas og Ohio) angivelig ble syke etter å ha inntatt Similac pulverisert morsmelkerstatning. Alle fire tilfellene ble innlagt på sykehus.

Myndighetene etterforsker nå saken etter at en av babyene døde, angivelig på grunn av en ev Cronobacter infeksjon.

FDA gjennomførte tester og inspeksjoner i og rundt anlegget, inkludert gjennomgang av deres interne poster for å se etter uregelmessigheter eller problemer som kan ha forårsaket forurensningen.

I sine råd kunngjorde FDA at deres foreløpige undersøkelse viste følgende: (1)

Flere positive Cronobacter sakazakii testresultater fra miljøprøver
Ugunstige inspeksjonsobservasjoner fra FDA-etterforskere
Miljøforurensning med Cronobacter sakazakii basert på Abbotts poster
Produktødeleggelse på grunn av tilstedeværelsen av Cronobacter , igjen basert på Abbotts poster

Her er uttalelsen fra Frank Yiannas, FDA-nestleder for matpolitikk og respons:

Siden dette er et produkt som brukes som eneste ernæringskilde for mange av vår nasjons nyfødte og spedbarn, er FDA dypt bekymret over disse rapportene om bakterielle infeksjoner.

Vi ønsker å forsikre publikum om at vi jobber flittig med partnerne våre for å undersøke klager knyttet til disse produktene, som vi anerkjenner inkluderer morsmelkerstatning produsert på dette anlegget, mens vi jobber for å løse dette sikkerhetsproblemet så raskt som mulig. (1)

I følge tilbakekallingsmeldingen kan disse produktene ha blitt distribuert over hele USA og eksportert til andre land.

Kast berørte produkter, selv om de ser ok ut. Du kan ikke se disse dødelige patogenene, men de kan være tilstede i babyens formel.

Ring Similac for refusjonsbehandling eller produkterstatning.

Hvorfor blir mat tilbakekalt?

Denne tilbakekallingen ble utstedt etter rapporter om fire babyer innlagt på sykehus, inkludert ett mulig dødsfall pga Cronobacter. (2)

Abbott klargjorde imidlertid at prøvene relatert til disse plagene testet negative for de dødelige patogenene. De forsikrer også kundene om at alle produkter gjennomgår rutinemessige patogentester før utgivelse.

Likevel fikk Abbott og FDA noen positive resultater for Cronobacter sakazakii . Abbott Nutrition forklarte imidlertid at dette var prøver tatt fra ikke-produktkontaktområder i deres anlegg i Sturgis, Michigan.

Her er deres uttalelse om denne tilbakekallingen:

Abbott tilbakekaller frivillig disse produktene etter fire forbrukerklager relatert til Cronobacter sakazakii eller Salmonella Newport hos spedbarn som hadde konsumert morsmelkerstatning i pulverform produsert i dette anlegget.

I tillegg, som en del av Abbotts kvalitetsprosesser, utfører vi rutinetesting for Cronobacter sakazakii og andre patogener i våre produksjonsanlegg. Under testing i anlegget vårt i Sturgis, Mich., fant vi bevis på Cronobacter sakazakii i planten i ikke-produktkontaktområder. Vi fant ingen bevis for Salmonella Newport. Denne etterforskningen pågår.

Viktigere, ingen distribuert produkt har testet positivt for tilstedeværelsen av noen av disse bakteriene, og vi fortsetter å teste. Abbott gjennomfører omfattende kvalitetskontroller av hver fullførte batch av morsmelkerstatning, inkludert mikrobiologisk analyse før utgivelse.

Alle ferdige produkter er testet for Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport og andre patogener, og de må teste negative før noe produkt slippes ut.

I tillegg testet beholdte prøver relatert til de tre klagene for Cronobacter sakazakii negative for Cronobacter sakazakii. Og den beholdte prøven knyttet til klagen for Salmonella Newport testet negativ for Salmonella Newport . (2)

I deres uttalelse informerer selskapet foreldre og omsorgspersoner om at patogener liker Cronobacter sakazakii kan ofte finnes i forskjellige områder rundt hjemmet, for eksempel kjøkkenet og miljøet. (2)

Det er viktig å følge pakningsinstruksjonene for riktig tilberedning, håndtering og oppbevaring av alle pulverformler for å redusere risikoen for kontaminering.

Hva er symptomene på tilbakekalling av Similac?

Cronobacter er en dødelig bakterie som kan forårsake alvorlige, livstruende infeksjoner. Disse kan inkludere meningitt (betennelse i membranene som beskytter hjernen og ryggraden) eller sepsis (blodinfeksjon). (3)

Denne dødelige infeksjonen kan forårsake tarmskade, muligens spre seg til andre kroppsdeler gjennom blodet.

CDC (Centers for Disease Control and Prevention) forklarer at en Cronobacter Infeksjon kan være dødelig for babyer, spesielt nyfødte. (3)

Følgende er de mulige symptomene på sepsis og meningitt som en baby kan oppleve etter å ha inntatt en forurenset formel: (3)

Dårlig fôring eller ingen matlyst
Irritabilitet
Temperaturendringer
Gryntende pust
Uvanlige bevegelser
Gulsott (gul hud og/eller det hvite i øynene)

Salmonella kan forårsake salmonellose, en gastrointestinal sykdom med feber.

Symptomene på et mildt tilfelle kan omfatte følgende: (4)

Diaré
Feber
Magekramper

Mer alvorlige tilfeller kan ha følgende symptomer: (4)

Høy feber
Smerter i kroppen
Hodepine
Sløvhet
Utslett
Blod i urinen eller avføringen
Langvarig oppkast
Dehydrering (svært lite urin, tørr munn og svelg, og svimmelhet når du står opp)

Alvorlige tilfeller kan være dødelige. (4)

Hvis babyen din opplever noen av de ovennevnte symptomene, må du umiddelbart varsle helsepersonell og søke legehjelp.

Blir flytende mat tilbakekalt?

Tilbakekallingen av Similac Alimentum fra 2022 inkluderer ikke ernæringsformler med metabolsk mangel, flytende formler fra Abbott som drikkeklare Alimentum eller andre ernæringsprodukter.

Imidlertid har dette produktet blitt tilbakekalt tidligere. (5)

Er det en tilbakekalling av Similac Alimentum før 2022?

Ja. Similac Alimentum Advance (flytende drikkeklar formel) ble tilbakekalt i 2006 for å ha et vitamin C-innhold lavere enn anbefalt minimum. (4)

Dato tilbakekalt: 18. september 2006

Selskapsnavn: Abbott Nutrition

Årsaker til tilbakekalling: De flytende drikkeklare formelflaskene hadde et manglende spesiallag som holder luft ute. Denne produksjonsfeilen kan redusere formelens vitamin C-innhold fordi luften reagerer med vitaminet. (4)

Babyer som ikke får tilstrekkelig med vitaminer kan oppleve vitamin C-mangel, noe som fører til irritabilitet med generalisert ømhet. (4)

Berørte produkter: Lott 401895V, med siste bruksdato 1. mai 2007

Retur- eller refusjonsbehandling: Ring 800-624-3412

Nyhetsoppdateringer om formelmangel

FDA-offisier trekker seg på grunn av kritikk om håndtering av formelmangel

Oppdatering: 26. januar 2023

FDA-nestleder Frank Yiannas ved Office of Food Policy and Response trekker seg fra sin stilling. Han siterte problemer med matprogrammets desentraliserte struktur, som hindret deres funksjon og hindret dem i å jobbe som et integrert team. (6)

Hans oppsigelse kom en måned etter at FDA ble kritisert i en uavhengig gjennomgang forespurt av kommissær Robert Califf over deres håndtering av mangelkrisen. Den trer i kraft 24. februar. (6)

I følge den eksterne gjennomgangen trenger FDA en sterk leder for å begrense interne konflikter, og det er også behov for å omorganisere matprogrammet. (6)

Justisdepartementet gjennomfører kriminaletterforskning av Abbotts rolle i formelmangel

Oppdatering: 24. januar 2023

Justisdepartementets forbrukerbeskyttelsesavdeling gjennomfører angivelig en kriminell etterforskning av Abbotts mulige rolle i den amerikanske formelmangelen. (7)

Foreldre fortsetter å slite med å finne babyerstatning, spesielt de hvis barn stolte på spesialformler som bare er produsert av Abbott. (7)

Formelmangelen selv før Abbott utstedte formelen tilbakekalling og nedleggelse i februar 2022 på grunn av Cronobacter-forurensning. Imidlertid forverret den massive tilbakekallingen og den utvidede nedleggelsen (de åpnet igjen i juni 2022) mangelen. (7)

Selskapet kan bli holdt ansvarlig for sin store rolle i denne mangelen, avhengig av justisdepartementets etterforskning. (7)

Abbotts talsperson, Scott Stoffel, sa at de samarbeider fullt ut med justisdepartementets etterforskning. (7)

Tidligere FDA (Food and Drug Administration) undersøkelser rapporterte oppdagelsen av flere bortfall og brudd på Abbotts produksjonsanlegg, inkludert bakteriell kontaminering ved flere anledninger og slappe sikkerhetsprotokoller. (7)

Reckitt Benckiser spår at mangelen vil vare til våren

Oppdatering: 4. desember 2022

Den amerikanske formelmangelkrisen vedvarer et år etter at den startet, selv med fortsatt innsats fra formelprodusentene og myndighetene for å øke forsyningene. (8)

Men ting kommer ikke til å bli bedre snart ettersom Enfamil-produsenten Reckitt Benckiser spår at krisen vil fortsette til våren. (8)

Selskapet har økt produksjonen og driver formelfabrikkene sine 24/7, og har blitt USAs største formelleverandør, et sted som tidligere ble holdt av den trøblete Similac. (8)

Abbott gjenåpner anlegget igjen etter flom

Oppdatering: 10. juli 2022

Etter en tre ukers nedleggelse forårsaket av massive flom i området, gjenåpner Abbott anlegget sitt i Sturgis, Michigan, 1. juli 2022. Selskapet annonserte at det ville starte EleCare-produksjonen på nytt og snart vil begynne med andre spesialitets- og metabolske formler. (9)

FDA planlegger å fortsette importen av oversjøiske formler

Selv når mangelen slutter, planlegger FDA å tillate fortsatt import av utenlandske formler fra importørene som for tiden er gitt en midlertidig tillatelse. (10)

Det føderale byrået kunngjorde at det vil bli gitt veiledning i september om hvordan disse utenlandske selskapene kan oppfylle kravene til å levere formler utover midten av november. (10)

FDA mottar rapport om en annen formelrelatert spedbarnsdød

Oppdatering: 22. juni 2022

FDA kunngjorde nylig at de mottok en rapport 10. juni om en baby som døde i januar, noe som kan være relatert til deres Abbott-undersøkelse. Babyen skal ha spist Abbott-erstatning. (11)

Hendelsen er nå under etterforskning. (11)

16 millioner 8-oz babyformelflasker skal ankomme fra Mexico

Operation Fly Formulas tiende flyvning vil bringe Gerber Good Start Gentle morsmelkerstatning fra Mexico til Fort Worth, Texas fra og med 24. juni. (12)

rustic boys names

USA planlegger å importere rundt 1 million pund (omtrent 16 millioner 8-oz flasker) av denne formelen fra Mexico. (12)

Mer import forventes fordi Abbotts Sturgis-anlegg fortsatt er stengt, og formelkrisen fortsetter å påvirke USA.

Tilbakekalt babyformel solgt ved et uhell i Canada

Oppdatering: 20. juni 2022

CFIA (Canadian Food Inspection Agency) advarer forbrukere som kjøpte formler fra Shoppers Drug Mart om å sjekke produktene deres etter at apotekgiganten ved et uhell solgte tilbakekalte formler fra Abbott på grunn av en nettfeil. (1. 3)

Dette var de samme varene som ble tilbakekalt i februar 2022 og har følgende koder (finnes nederst på beholderen eller emballasjen):

De to første sifrene er tall fra 22 til 37
Koden inneholder K8, SH eller Z2
Utløpsdatokoden starter fra 4-1-2022 (APR 2022) og påfølgende datoer

Butikken tilbakekaller nok en gang disse allerede tilbakekalte morsmelkerstatningene, som ikke burde vært solgt tilbake til forbrukere i det hele tatt. (1. 3)

Abbott-anlegget stenger igjen på grunn av flom

Det har gått bare noen få dager siden Abbott Nutrition gjenåpnet sitt urolige Sturgis-anlegg, men anlegget ble tvunget til å stenge ned igjen på grunn av flom som påvirket området. (14)

I følge Abbotts pressemelding har de informert FDA om dette nye problemet og vil gjennomføre omfattende testing ved hjelp av en uavhengig tredjepart for å sikre at anlegget er trygt før gjenåpning.

Det betyr imidlertid at produksjonen nok en gang er noen uker forsinket. Abbott hadde tidligere annonsert at nyproduserte EleCare-produkter vil være i butikkhyllene innen 20. juni. (14)

Etter å ha fått FDAs godkjenning for å gjenoppta produksjonen, vil Abbott fortsette å lage EleCare før han begynner på Similac og andre formelprodukter. (14)

Formler ankommer USA fra hele verden

President Joe Bidens Operation Fly Formula har vært opptatt med å plukke opp formler fra hele verden for å bidra til å løse formelkrisen i USA.

I midten av juni har flere formler kommet:

Så mye som 95 000 bokser med morsmelkerstatning kom fra Bubs Australia til Albertsons Companies, The Kroger Company og Walmart dagligvarebutikker. To forsendelser med Bubs-erstatning ankom LAX fra Australia, og brakte 380 000 lbs morsmelkerstatning eller omtrent 4 millioner åtte unse flasker. (15)(16)
Ytterligere 44 000 pund eller tilsvarende rundt 548 000 åtte unse flasker med spesialmorsmelkerstatning Nestlé Health Science Alfamino og Alfamino Junior fra Sveits ankom Louisville internasjonale lufthavn. (16)

USAs visepresident Kamala Harris hilste på forsendelsen av 200 000 8-unse flasker med Kendamil-formel fra Storbritannia på Dulles International Airport i Virginia. Flere Kendamil-formelbokser vil ankomme på ytterligere tre flyvninger i løpet av de kommende ukene. (17)

Andre formelprodusenter planlegger også å ta med flere formler innen slutten av juni og resten av sommeren:

Abbott vil importere 686 350 bokser tilsvarende 16,5 millioner 8 fl oz flasker med Similac NeoSure (laget for premature og spedbarn med lav fødselsvekt) og Similac Total Comfort (laget for babyer med sensitive mager) fra deres anlegg i Granada, Spania. (14)
Danone vil sende rundt 750 000 bokser tilsvarende 19 millioner 8-unse flasker med formel fra deres produksjonsanlegg i Irland. Den første forsendelsen vil være for Aptamil First Infant Milk Stage 1, en formel laget for friske babyer, men som ikke er ideell for premature spedbarn eller de med metabolske problemer og fordøyelsesproblemer. (17)

Ni formelrelaterte spedbarnsdødsfall rapportert under Abbott-undersøkelsen

Oppdatering: 10. juni 2022

FDA skal ha mottatt ni rapporter om morsmelkerstatningsrelaterte spedbarnsdødsfall fra 1. desember 2021 til 3. mars 2022. (18)

To av disse spedbarnsdødsfallene var blant fire bekreftede Cronobacter sakazakii infeksjoner som førte til tilbakekallingen av Similac i februar. To andre babyer ble bekreftet å ha Salmonella, mens en hadde Escherichia coli. (18)

Ingen av DNA-sekvensene i FDAs undersøkelser samsvarte med Abbotts produkter. Imidlertid ble alle babyene rapportert ovenfor matet med forskjellige Abbott-pulverformler. (18)

Selv om dette også var inkludert i tilbakekallingen, mottok ingen av de omkomne Similac Alimentum.

Abbott starter formelproduksjonen på nytt på Sturgis-anlegget

Oppdatering: 6. juni 2022

Etter å ha stengt ned i februar, er anlegget i Sturgis, Michigan, endelig åpent igjen. (19)

Abbott Nutrition kunngjorde at produksjonen ble gjenopptatt 4. juni 2022, med anlegget som først fokuserer på EleCare og andre spesialitets- eller metabolske formuleringer laget for babyer med alvorlige matallergier eller fordøyelsesproblemer.

Det vil ta rundt tre uker før disse formlene kommer i markedet, men Abbott anslår at de første vil være ute innen 20. juni. (19)

Produksjonen av Similac og andre formler vil også gjenopptas så snart som mulig.

Nå som anlegget har gjenopptatt produksjonen, forventes det å bidra til å forbedre formelforsyningen og, forhåpentligvis, lindre den amerikanske formelmangelen snart.

Internasjonale selskaper sender formler når mangelen i USA når 70 %

Oppdatering: 31. mai 2022

I følge Datasembly har formelen for utsolgte kurser over hele USA nådd 70 % fra uken som slutter 22. mai. (20)

Ettersom disse tallene fortsetter å stige, har internasjonale selskaper reagert positivt på USAs oppfordring om hjelp og annonsert at de vil sende formler:

Rundt 100 lastebiler med formel vil bli sendt av produsentene av Kendamil, den britiske produsenten Kendal Nutricare, i løpet av de neste seks månedene. (21)
Bubs Australia vil også sende minst 1,25 millioner bokser med formelprodukter til USA, samtidig som de forsikrer bekymrede australske foreldre om at de har nok lager til å gjøre dette. (22)

For å la flere selskaper sende formler til USA, lempet FDA på noen forskrifter, men forsikret også foreldre om at disse formlene fortsatt skulle oppfylle de amerikanske standardene, som instruert av president Joe Biden.

Statene som er hardest rammet av formelmangelen

Oppdatering: 24. mai 2022

Utsolgt-kursene steg til 50 % i følgende stater i april 2022: (23)

Tennessee
Iowa
Sør Dakota
Norddakota
Missouri
Texas

Nevada rapporterer at den innen mai også har opplevd en nedgang på minst 50 % av forsyningen av morsmelkerstatning. (24)

Biden påberoper seg lov om forsvarsproduksjon

For å hjelpe til med å løse formelmangelen påkalte USAs president Joe Biden Defence Production Act 18. mai 2022. (25)

I henhold til denne loven er leverandører pålagt å prioritere bestillinger fra morsmelkerstatningsprodusenter selv om det er andre kunder som har bestilt de samme varene. (25)

De første autorisasjonene under forsvarsproduksjonsloven er prioriterte ordrer for Mead-Johnsons Enfamil-produsent Reckitt Benckiser og Similacs Abbott Nutrition: (26)

For Reckitt – filtre og engangsprodukter som brukes til å generere visse oljer som trengs i produksjon av morsmelkerstatning
For Abbott Nutrition – råvarer, inkludert sukker og maissirup

Reckitt-anleggene kan operere med maksimal kapasitet etter disse forsendelsene, mens produksjonen kan øke til en tredjedel når Abbott-anlegget gjenopptar driften. (26)

Biden lanserer Operation Fly Formula

Biden lanserte også Operation Fly Formula bortsett fra å øke produksjonen av babyerstatningsprodusentene. (25)

Presidenten instruerte ulike offentlige etater til å bruke militære fly fra forsvarsdepartementet til å plukke opp formler i utlandet (så lenge de oppfyller amerikanske standarder) og fly dem til USA for å hjelpe til med å fylle opp hyller. (25)

Forsendelser som normalt tar to uker kan nå nå USA innen 72 timer, takket være disse spesialflyvningene. (27)

Første europeiske forsendelse ankommer USA

Det første partiet med formel (78 000 lbs) gjennom Operation Fly Formula ankom USA for å levere spesialmorsmelkerstatning. (26)

Direktør for Det nasjonale økonomiske råd i Det hvite hus, Brian Deese, delte at flyvåpenets lastefly fraktet så mye som 15 % av spedbarnserstatningene av spesialitet for medisinsk kvalitet som trengs i USA.

Forsendelsen inkluderer 132 paller med: (27)

Nestle Health Science Alfamino morsmelkerstatning
Nestle Health Science Alfamino Junior-formler

Disse spesialformlene tjener et kritisk medisinsk formål for barn med kumelkproteinallergi. De er for tiden mangelvare i USA.

Disse kom fra Zürich, Sveits, og ble plukket opp av amerikanske militærfly fra Tyskland og fløyet til Indianapolis. Ved ankomst ble forsendelsen ført til Nestles distribusjonssenter for standard kvalitetskontroll. (26)

Men fordi disse er spesialformler, forventes de ikke å komme i butikkhyllene ennå. I stedet blir de levert til apotek, sykehus og legekontorer først. (26)

I følge en tjenestemann i Biden-administrasjonen vil prioritet bli gitt til de verst rammede regionene.

Flere formelforsendelser forventes snart

Heldigvis forventes en ny forsendelse på 114 paller med Gerber Good Start Extensive HA-formel å ankomme fra Nederland i løpet av de kommende dagene gjennom den andre flyvningen til Operation Fly Formula. (26)

Denne neste forsendelsen forventes å lande i Pennsylvania, igjen for distribusjon av Nestle-anlegget i området. (26)

Det hvite hus kunngjorde at den første runden med flyvninger vil ha formel tilsvarende 1,5 millioner doser med åtte unse flasker. (27)

Landbrukssekretær Tom Vilsack forklarte at denne første pakken med forsendelser kan gi rikelig med formel i en uke for rundt 9000 babyer og 18000 småbarn.(27)

Huset passerer WIC-fleksibilitet og 28 millioner dollars nødregninger

Huset vedtok to nødlovforslag for å møte mangelen.

WIC Fleksibilitet

Den første var det stort sett ubestridte lovforslaget som gir sekretæren for Landbruksdepartementet permanent fleksibilitet til å gi dispensasjoner i tilfelle forsyningsavbrudd. (28)(29)

Dette tiltaket vil la WIC-deltakere få en hvilken som helst formel fra en hvilken som helst leverandør i stedet for å vente til det WIC-godkjente merket blir tilgjengelig. (28)(29)

Dette er viktig fordi WIC-programmet (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) er dominert av de store merkene og står for så mye som 50 % av salget av morsmelkerstatning i USA. (25)

Lovforslaget krever også formelprodusenter å lage en beredskapsplan for å forhindre at en lignende mangel oppstår igjen. Det vil beskytte mot forsyningsavbrudd i tilfelle tilbakekalling. (29)

Lovforslaget ble raskt vedtatt i Kongressen og godkjent av Senatet. Det er nå opp til Biden å signere det i loven. (20)

28 millioner dollar i nødutgifter

Demokratene foreslo også en nødregning på 28 millioner dollar for å angivelig øke FDAs ressurser, inkludert å legge til flere ansatte. (25)

Den ble imidlertid mottatt med mer motstand fra de republikanske representantene. Det ble fortsatt vedtatt av huset, men totalt 192 republikanske lovgivere stemte mot det. De sa at å kaste millioner av dollar på problemet ikke vil løse det. (30)

Den demokratiske representanten Rosa DeLauro, leder av Husets bevilgningskomité, forklarte at nødbudsjettet vil øke FDAs stab slik at de har flere folk til å gjøre følgende: (25)

Inspiser nasjonale og internasjonale leverandører
Hindre at falske eller uredelige produkter når butikkhyllene
Skaff deg bedre data på markedet

Imidlertid sa andre lovgivere som Rep. Bill Huizenga at økt formelproduksjon er nødvendig, ikke økt FDA-ansatte. (25)

Representanter fra det republikanske huset la inn en motregning Babies Need More Formula Now Act, som tar sikte på å få formler fra utenlandske kilder. (30)

Rep. Andy Harris, leder av underutvalget for bevilgninger, hevdet at det ikke var et pengeproblem i FDA, men et lederskapsproblem. (29)

Den republikanske konferanselederen Elise Stefanik beskyldte også Bidens mislykkede ledelse for sitt ansvar i USAs krise med morsmelkerstatning. (30)

Husets nødbudsjettforslag forventes å møte mer motstand i Senatet.

Mange republikanske senatorer har stilt spørsmål ved hvorfor FDA ikke ble holdt ansvarlig for formelmangelen. De søker også svar på FDAs mulige bortfall som kan ha ført til døden til de to babyene som konsumerte Abbott-produktene. (31)

FDA-kommissær møter kongressen

FDA-kommissær Dr. Robert Califf møtte kongressen i en undersøkelse av mangelen på morsmelkerstatning i en høring i mai 2022.

Han ble gjentatte ganger spurt av representant Rosa DeLauro og andre lovgivere hvorfor det tok byrået flere måneder å undersøke en varslerklage om påståtte sikkerhetsbrudd ved Abbotts anlegg.

Califf innrømmet å ha lest varslerens klage, men spesifiserte ikke detaljene eller hvilke skritt han tok for umiddelbart å løse problemet.

Han skal ha omgått lovgivernes spørsmål ved å si at han ikke kunne dele detaljene om byråets pågående etterforskning. (32)

Califf kunngjorde i stedet at Abbott kunne starte produksjonen på nytt om en uke eller to, i påvente av sikkerhetsoppgraderinger og sertifiseringer. (32)

Andre punkter som ble diskutert i høringen inkluderer følgende:

FDA ber om mer budsjett

Califf ba lovgivere øke FDAs budsjett fra 2,1 milliarder dollar i fjor til 8,4 milliarder dollar. Han sa at dette vil bli brukt til mattrygghet og ernæring. (31)

Det inkluderer en økning på 76 millioner dollar i matsikkerhetsfinansiering som vil forbedre teknologien for å spore kilden til matbårne sykdommer raskt. Det vil også forbedre innsatsen for å redusere giftstoffer i mat. (31)

Califf forklarte at FDA trenger store forbedringer, ikke fordi folket var dårlige, men fordi de virkelig trengte de riktige ressursene og konsekvent lederskap. (32)

Grupper ringer for matsikkerhetsprioritet

Grupper oppfordrer FDA til å prioritere matsikkerhet, inkludert morsmelkerstatningssikkerhet, for å unngå en gjentakelse av formelkrisen.

Ulike grupper og kongressledere ønsker å holde FDA ansvarlig for mulige bortfall og ansvaret det kan ha oversett, noe som førte til at Abbott-anlegget ble stengt og påfølgende mangel på babyerstatning.

De ber også FDA om å gjenopprette assisterende matkommissær, en stilling som ble fjernet under Trump-administrasjonen. Denne lederen kan kanskje forene og forbedre FDAs matprogram. (33)

Begrensede spillere gjorde formelmarkedet sårbart

Under høringen ble FDA-kommissæren og lovgiverne enige om at det å ha begrensede aktører på grunn av konsolidering (sterke markedsaktører som overtok mindre konkurranser) gjorde formelmarkedet mer sårbart for forstyrrelser. (32)

Så mye som 90 % av formelmarkedet domineres av fire aktører: (32)

Abbott
Reckitt Benckiser (Mead-Johnsons Enfamil)
Gerber
Perrigo

De dominerer også de føderale kontraktene for WIC-programmet, som står for 50% av formelproduksjonen. (32)

Så store forstyrrelser i selskapenes forsyninger kan i stor grad påvirke formelforsyningen i markedet. Det eksemplifiseres best av den massive Similac-minnelsen fra februar 2022 som i stor grad forverret formelmangelen.

Før tilbakekallingen av Similac i februar, toppet Abbott Nutrition markedsplassen med 40 % av markedsandelen. Den ble tett fulgt av den mangeårige formelspilleren nummer to i USA, Enfamil.

Reckitt Benckiser hevder imidlertid at den nå eier 50 % av markedsandelen etter Similac-tilbakekallingen og Abbotts stenging av fabrikken. (34)

For å møte kravene økte Enfamil sin produksjon med 30 %. (34)

FDA-Abbott samtykkedekret for gjenopptakelse av produksjon

Abbott kunngjorde at de kunne gjenåpne Sturgis-anlegget om en til to uker. Imidlertid må de fortsatt overholde et samtykkedekret som ble innlevert til US District Court for Western District of Michigan. (35)

Abbott-talsperson Jonathon Hamilton avslørte at et 33-siders samtykkedekret mellom selskapet og FDA beskriver trinnene de må overholde før produksjonen kan gjenopptas. (36)

Disse trinnene inkluderer: (35)(36)

Å ansette en uavhengig tredjepartsekspert for å gjennomgå prosessene
Rengjøring og desinfisering av anlegget og alt utstyr
Starter alt utstyr på nytt og kjører tester
Gjennomføre flere tester
Sjekker alle ingrediensene

De er også pålagt å gjennomgå og endre disse: (36)

Miljøovervåkingsprogram
Testplaner
Produktprøvetaking
Opplæringsprogrammer for ansatte

Hvis det oppdages forurensning, er Abbott pålagt å stoppe produksjonen umiddelbart. De må umiddelbart varsle FDA. (35)

Abbotts administrerende direktør beklager, detaljer om alvorlige skritt for å løse formelmangel

Abbott hadde en andel på 40 % av det amerikanske morsmelkerstatningsmarkedet i USA. Så tilbakekallingen av formelen og nedleggelsen av anlegget påvirket formeltilførselen. Det forverret også formelmangelen som begynte i 2021. (37)

Abbott Laboratories administrerende direktør Robert Ford erkjenner deres rolle i formelmangelen da han ba offentligheten om unnskyldning. (38)

Ford presiserte at ingen av bakteriestammene som infiserte de fire spedbarnene og drepte to babyer, ble funnet i produktene deres. (38)

I følge Abbotts administrerende direktør fant dataene som ble samlet inn under deres FDAs undersøkelse ingen sammenheng mellom Abbotts beholdte produkter og de fra de fire klagene. (38)

Likevel, fordi FDAs undersøkelse oppdaget noen bakterier i anlegget deres, sa Ford at de ikke vil tolerere det. Han la til at han har høye forventninger til selskapet, og de sviktet dem. (38)

Han mener den frivillige tilbakekallingen var den rette tingen å gjøre for selskapet fordi de ikke ønsket å risikere barnas helse og liv.

Ford beskrev de alvorlige skrittene Abbott tar for å løse formelmangelen: (38)

Akselerasjon av produksjonsprosesser
Streng inspeksjoner av produkter
Konvertering av produksjonslinjer for voksenernæring i Columbus, Ohio, for å prioritere produksjon av flytende morsmelkerstatning klar til å mate
Luftfrakt til USA av millioner av Abbotts mest populære pulveriserte morsmelkerstatningsprodukter fra et FDA-godkjent anlegg i Irland
Opprettelse av et fond på 5 millioner dollar for familier hvis babyer har blitt innlagt på sykehus fordi de ikke har tilgang til de spesialiserte produktene

Når produksjonen starter, vil Abbott gjøre følgende: (38)

Øk dagens produksjon med mer enn det dobbelte av tidligere mål
Gjør betydelige anleggsinvesteringer for å sikre at problemet ikke skjer igjen
Invester i å oppgradere sikkerhets- og kvalitetsprosesser
Oppgrader utstyr

FDA tilbakeviser Abbotts påstand om bakteriestammer

Abbott hevder at bakteriestammene sekvensert i FDAs undersøkelser fra de påståtte formelrelaterte spedbarnssykdommer og dødsfall ikke samsvarer med de som ble tatt fra deres anlegg i Sturgis, Michigan. (25)

FDA-tjenestemenn tilbakeviste imidlertid nylig denne påstanden. (25)

Susan Mayne, FDAs matdirektør, forklarte at de ikke var i stand til å fastslå en kobling mellom Abbott-produkter og babyenes tilfeller fordi de bare hadde DNA-sekvenser fra to babyer. (25)

Grupper hevder Abbott prioriterte aksjonærer over anleggsreparasjoner

Rakeen Mabud, sjeføkonom i Groundwork Collaborative, hevdet at Abbott valgte å prioritere sine aksjonærer i stedet for å forbedre anlegget og gjøre produktive investeringer. (38)

Abbott hadde angivelig en fortjeneste på så høyt som 94 % mellom 2019 og 2021, men forbedret ikke anlegget selv om det ble oppdaget bakterier i enkelte produkter i samme periode. (38)

Netto fortjeneste økte fra 3,6 milliarder dollar til 7,1 milliarder dollar to år før tilbakekallingen, ifølge Securities and Exchange Commission-registrene. (38)

Selskapet økte angivelig utbytte med over 25 % og tilbød et aksjetilbakekjøpsprogram til aksjonærer verdt 5 milliarder dollar. (38)

Moe Tkacik, seniorstipendiat fra American Economic Liberties Project, anklaget selskaper som Abbott for å bruke produktene deres som personlige minibanker. Hun la til at tilbakekjøp pleide å være ulovlig frem til 1982 fordi de ble ansett som en form for manipulasjon. (38)

Hun la til at restriksjoner bør pålegges selskaper som mottar føderal finansiering eller, som i Abbotts tilfelle, de hvis største kunder er WIC eller andre føderale programmer. (38)

Som svar benekter Abbott at tilbakekjøpsprogrammet skadet noen av produktenes sikkerhet. En talsperson for selskapet la til at deres sterke balanse til og med tillot dem å forbedre fasilitetene sine selv med tilbakekjøp av aksjer på flere milliarder.

Likevel krever økonomer et forbud mot tilbakekjøp, begrensninger på aksjonærutbytte og strengere håndhevelse av antitrust. (38)

Senatet skal undersøke Abbotts tilbakekjøpsprogram og sikkerhetsforbedringer

Etter å ha lært om tilbakekjøpene, kunngjorde Senatets finanskomité, gjennom senator Ron Wyden, at de kommer til å undersøke Abbotts investeringer i forbedringer av anleggssikkerhet midt i rekordinntektene deres. (31)

Wyden sa også at de ba Abbott om mer informasjon om deres tilbakekjøpsprogram. (38)

Pelosi Eyes kriminelle anklager over mangel på babyformel

Det kan bli en tiltale når den landsomfattende babyerstatningsmangelen er løst, kunngjorde hustaler Nancy Pelosi. (40)

Pelosi spesifiserte ikke detaljene i denne mulige tiltalen, men kalte mangelen samvittighetsløs og tragisk.

Hun forklarte imidlertid at det er viktig å først løse problemet så snart som mulig før tiltalen for å beskytte de sultne, gråtende babyene. Hun la til at å inngi straffeanklager mot de ansvarlige for formelkrisen kan forhindre at en lignende mangel skjer igjen. (39)

Hun presiserte imidlertid at kommentarene om de kriminelle anklagene ikke er knyttet til hennes kolleger. (40)

Babyer innlagt på sykehus på grunn av formelmangel

I flere deler av USA har flere barn blitt innlagt på sykehus på grunn av formelmangelen. De fleste av barna hadde komplekse medisinske problemer som krevde spesialformler.

Å finne den riktige formelen kan være en vanskelig, komplisert prosess fordi den må dekke deres ernæringsmessige behov, men bør utløse enhver potensielt farlig reaksjon, for eksempel dehydrering eller diaré.

Tennessee

To barn (et småbarn og et førskolebarn) som brukte spesialformel EleCare ble innlagt på Le Bonheur Children's Hospital i Memphis, ifølge pediatrisk gastroenterolog Dr. Mark Corkins. (41)

Begge har kort tarmsyndrom, så de kunne ikke absorbere proteiner i full størrelse. (41)

De stolte på EleCares aminosyrer (byggesteiner av proteiner) for næring, men formelen hadde blitt tilbakekalt. De måtte prøve andre alternativer, men kunne ikke tolerere disse andre formlene, noe som førte til dehydrering. (41)

Sør-Carolina

Tre babyer ble innlagt på Medical University of South Carolina Shawn Jenkins barnesykehus i Charleston for intoleranse mot ny morsmelkerstatning, mens en annen ble innlagt på sykehus på grunn av mineralubalanser fordi omsorgspersonen ga dem hjemmelaget morsmelkerstatning. (27)

Georgia

Et ikke avslørt antall barn med komplekse medisinske problemer har blitt innlagt på Children's Healthcare i Atlanta i Georgia for underernæring. Opptakene begynte i februar, rett etter at Abbott-anlegget ble stengt. (42)

Heldigvis er alle disse barna skrevet ut. (42)

Ifølge en talsperson hadde disse barna spesifikke kostholdsbehov, og eventuelle endringer i formelen deres må overvåkes nøye for å sjekke om de tåler dem. (42)(43)

Wisconsin

Flere barn har også blitt innlagt i Children's Wisconsin eller behandlet på akuttmottaket, ifølge Clinical Nutrition Manager Jennifer Crouse. (43)

Mange av disse barna hadde underernæring som var knyttet til mangel på formeltilgang. Noen led også underernæring etter å ha tatt hjemmelagde formler eller andre upassende erstatninger. (43)

Crouse forklarte at noen foreldre vannet ut formelen for å strekke tilførselen. Formelfortynning kan imidlertid føre til hevelse i hjernen eller organsvikt. (43)

Children's Wisconsin advarer om at hjemmelagde formler kan forårsake nyre- og/eller leverskade. Det kan også føre til alvorlig ubalanse som kan føre til at babyens hjerte stopper. (43)

Crouse oppfordrer foreldre og omsorgspersoner til å spørre barnelegen om råd før de gir noen form for formelerstatning til babyene deres.

Svindlere drar fordel av formelmangel

Pass deg for svindlere. Det er rådet fra FTC (Federal Trade Commission) mens svindlere utnytter situasjonen og krever høye priser for desperate foreldre for formler i uredelige nettbutikker. (44)

Noen svindlere opprettet falske sosiale mediekontoer eller nettsteder ved å bruke merkelogoer for å etterligne de gjenkjennelige formelmerkene. Bortsett fra å selge høyt merkede produkter, klaget mange foreldre over bestillinger som aldri kom. (44)

5 tips for å unngå svindlere

Noen av FTCs anbefalinger for å hjelpe deg å unngå å bli svindlet: (44)

Bruk termer som svindel, anmeldelse eller klage for å undersøke om selskapet, merket eller produktet du fant på nettet.
Undersøk om selskapets forsendelser og refusjonspolicyer.
Ikke betal med kryptovaluta, pengeoverføring eller gavekort.
Kredittkortbetalinger kan være ideelle fordi du kan behandle en refusjon hvis bestillingen din ikke kommer gjennom kjøperbeskyttelse.
Se etter lokale ressurser fordi din barnelege eller lokale WIC-kontor kanskje allerede har tilgjengelige lager.

AAP senker aldersanbefaling for kumelk

En AAP (American Academy of Pediatrics) FAQ viste en lavere aldersanbefaling for kumelk. Fra den anbefalte alderen på ett år anbefaler AAP nå å gi den til babyer som er minst seks måneder gamle på grunn av formelmangelen. (45)

En barneleges anbefaling

Det er risiko ved å drikke kumelk, inkludert økt sannsynlighet for anemi. Imidlertid forklarte Dr. Hanna Jaworski, avdelingssjef for pediatri ved Spectrum Health, at det kan være et bedre alternativ enn utvannet babyerstatning. (46)

Hun anbefaler å velge kumelk fremfor fortynnet eller hjemmelaget formel, men bare som en midlertidig bro for en dag eller to. (46)

Hun anbefaler også å begrense kumelk til bare 24 oz eller mindre og finne et nært alternativ til babyens formel så snart som mulig. (46)

Kumelk bør aldri vurderes for babyer med spesielle helsebehov eller bruk av spesialformler for allergier, selv som en midlertidig erstatning.

postpartum anger at husband

Spør om barnelegens godkjenning.

Advarsel fra en barnelege

Barnelege Dr. Megan Sikkema ved Bronson Methodist Hospital er uenig i anbefalingen om redusert alder, og advarer foreldre om å bare følge den som en siste utvei. (46)

Hvis du ikke kan la være å gi babyen kumelk, anbefaler hun å gjøre den så kort som mulig. Når du har funnet en formel, sørg for å bytte tilbake umiddelbart.

Hvis du gir kumelk til babyen din, anbefaler hun også å inkludere jernrik mat i kostholdet hvis de er det klar til å spise fast føde .

Skadelige DIY Baby Formula Recipes Go Viral

Pass deg for skadelige DIY babyerstatningsoppskrifter du finner på sosiale medier. Mange har blitt virale mens foreldre leter etter alternativer midt i formelmangelen. (47)

FDA fraråder foreldre å lage hjemmelagde babyerstatninger fordi disse kan mangle viktige næringsstoffer for å støtte babyens vekst.

En baby har allerede vært innlagt på sykehus etter å ha lidd av mineralubalanser på grunn av hjemmelaget formel. (27)

Førte Ukraina hjelpeforsendelser til USAs formelmangel?

Nei. Den mangel på formel skyldtes forsyningskjedeproblemer og den massive tilbakekallingen av Similac i februar.

Operation Ukraine, en Mississippi-basert ideell organisasjon, mottar hat på sosiale medier etter å ha fått feilaktig skylden for den amerikanske formelmangelen på grunn av deres Ukraina-hjelpesendinger. (48)

Kathy Cadden grunnla gruppen for rundt 22 år siden etter å ha fått vite om situasjonen til barnehjem i Ukraina etter Sovjetunionens oppløsning.

Siden krigen mellom Russland og Ukraina startet, har organisasjonen sendt morsmelkerstatning som utgjør 60 000 porsjoner på fire unse til området. (48)

Forsendelsene er små sammenlignet med formelproduksjonen i USA. Imidlertid, et innlegg som viser skjermbilder av nyhetsrapporter om deres Ukraina-hjelp kort før formelmangelen fikk folk til å hate gruppen.

Cadden forklarte at hun ikke skapte problemet, men hun mottok trusler fra folk som anklaget henne for å drepe amerikanske babyer og jobbe for Satan. (48)

Gruppen har siden suspendert innsamlingen av donasjoner til babyerstatning på grunn av mangelen i USA.

Abbott Nutrition lanserer noen formler på vent midt i mangel

Oppdatering: 4. mai 2022

Midt i mangelen på babyerstatning, ba FDA etter sigende Abbott Nutrition om å frigi noen spesialiteter og metabolske ernæringsformler som trengs spesielt av babyer på sykehus og andre med spesielle kostholdshensyn. (49)

Så Abbott kunngjorde at de gir ut noen av disse produktene for å oppfylle FDAs forespørsel.

De metabolske ernæringsformlene vil bli gitt gratis til pasienter. Men fordi lagrene er begrenset, er de bare tilgjengelige etter behov (sak til sak) og i koordinering med helsepersonell. (49)

Selskapet presiserte at disse ernæringsformlene er tilgjengelige i begrensede mengder fordi de ikke har gjenopptatt produksjonen ved Sturgis-anlegget. Disse produktene er de satt på vent under tilbakekallingen.

Abbott forsikrer kundene om at alle disse produktene er testet. Varene overholder alle utgivelseskravene før produktdistribusjon. (49)

Hovedproduktene inkludert i tilbakekallingen fra februar 2022 (Similac, Alimentum og EleCare pulverformler) vil ikke inkluderes i utgivelsen.

Men fordi bare ett parti av Similac PM 60/40 ble berørt av det, vil lagrene fra andre partier bli frigitt igjen. (49)

Produkter for utgivelse: (49)

Calcilo XD
Cyclinex-1 og 2
Glutarex-1 og 2
Hominex-1 og 2
I-Valex-1 og 2
Ketonex-1 og 2
Phenex-1 og 2
Pro-Free
Propimex-1 og 2
EKSAMEN
Similac PM 60/40
Tyrex-1 og 2

I pressemeldingen forklarte Abbott at de fortsatt jobber med FDA for å løse situasjonen og gjøre korrigerende tiltak ved anlegget før produksjonen gjenopptas. (49)

Imidlertid forklarte selskapet at det ville ta minst 6-8 uker etter at produksjonen ble gjenopptatt før noen av de nyproduserte morsmelkerstatningsproduktene ville være tilgjengelige for distribusjon.

Varsler rapporterte at Abbotts sikkerhet bortfaller til FDA måneder før tilbakekalling

Oppdatering: 29. april 2022

En varsler som pleide å jobbe hos Abbott Nutrition i Sturgis, Michigan (anlegget som produserte de tilbakekalte Similac-formlene i februar 2022) hevdet at han rapporterte selskapets sikkerhetsbrudd til FDA i oktober 2021. (50)

Det er flere måneder før døden til to babyer knyttet til Similac-produkter, og den påfølgende massive tilbakekallingen av ulike morsmelkerstatningsprodukter laget av Abbott Nutrition. (50)

Ifølge leder av Husbevilgningskomiteen, representant Rosa DeLauro, mottok de en kopi av varslerens alarmerende 34-siders rapport. (50)

Rep. DeLauro uttrykte alarm over at FDA ikke handlet raskt på denne varslerens rapport. Enten det var sant eller ikke, mener DeLauro at anlegget burde vært inspisert for å verifisere rapportene om mulig utrygg produksjon av morsmelkerstatning. (51)

I denne rapporten påsto den tidligere ansatte at Abbott Nutrition opplevde og dekket over en rekke sikkerhetsbrudd og usikker praksis ved Sturgis-anlegget. Han mener at babyenes død kunne vært forhindret hvis selskapet hadde fulgt riktige sikkerhetsprotokoller. (50)(52)

Følgende er blant varslerens lange liste over påstander om Abbott Nutrition: (50)(52)

Lederne kan ha renset visse filer for å skjule informasjon før FDA-revisjonen i 2019
Selskapet forfalsket registreringer om sikkerhets- og kvalitetsproblemer: for eksempel signering av verifikasjoner uten nok kunnskap, tukling med vedlikeholdsregistreringer (som fjerning av tidskode), frakt av produkter med vekt lavere enn produktetiketten, etc.
Etter å ha kastet forurensede prøver, ga selskapet ut utestet morsmelkerstatning
Slapp praksis i å holde stedet rent
Mangel på produktsporbarhet
Selskapet tok ikke noen korrigerende tiltak selv etter å ha fått vite at visse testprosedyrer var mangelfulle
En atmosfære av gjengjeldelse mot sine ansatte som reiste bekymringer om deres utrygge selskapspraksis

Abbott Nutrition ga ut en uttalelse for å benekte varslerens påstander. Selskapet sa at denne varsleren faktisk var blitt avskjediget på en uærlig måte på grunn av alvorlige brudd på selskapets retningslinjer for mattrygghet. (53)

Den oppsagte ansatte laget den falske rapporten og sendte den til flere myndigheter, inkludert FDA, etter oppsigelsen.

Selskapet insisterer på at Similac-produktene deres ikke var infeksjonskildene til de forurensede produktene, basert på interne undersøkelser. (53)

Abbott hevder også at de følger disse protokollene: (53)

Ta ansattes bekymringer, spesielt angående produktene, svært alvorlig
Fremme en etterlevelseskultur for å lage babyerstatninger av høyeste kvalitet
Gi arbeiderne mulighet til å identifisere og også rapportere problemer som kan kompromittere produktenes sikkerhet og kvalitet

FDA avslører sikkerhetsproblemer ved Abbott-anlegget

Oppdatering: 28. mars 2022

Føderale sikkerhetsinspektører ga ut sin foreløpige sikkerhetsrapport etter å ha utført en inspeksjon ved Abbotts Sturgis, Michigan-produksjonsanlegg involvert i den massive tilbakekallingen av Similac. (54)(55)

FDA delte disse foreløpige funnene: (54)(55)

Unnlatelse av å opprettholde sanitære forhold, spesielt på overflater som brukes til å forberede eller håndtere formel
Noen arbeidere gikk inn i produksjonsområdet uten å rense hendene og skoene ordentlig
Historien om forekomster av Cronobacter bakterieforurensning (åtte ganger) mellom høsten 2019 og februar 2022
Unnlatelse av å etablere et prosesskontrollsystem som dekker alle stadier av behandlingen; dette sikkerhetssystemet sikrer at babyerstatning ikke er forurenset av mikroorganismer (f.eks. Cronobacter bakterier) i prosessmiljøet eller innenfor formelens ingredienser (56)

Senatets helsekomité ba Abbott om å angi hvor lang tid det tok dem å utstede tilbakekallingen fra den første rapporterte saken. (54)(55)

Som svar innrømmet Abbott at den første rapporten kom i september fra helsemyndighetene i Minnesota. Deretter ble det laget andre rapporter fra Ohio og Texas i de påfølgende månedene.

FDA gjennomførte til og med planteinspeksjoner i september 2021. Føderale inspektører fant flere sikkerhetsbrudd: (54)(55)(56)

Uhygieniske forhold (f.eks. skitne disker, søppel under bordene)
Mangel på temperaturkontroller
Noen ansatte gikk inn i produksjonsområdet med usanerte sko eller klarte ikke å desinfisere hendene

Overraskende nok stoppet imidlertid ikke FDA Abbott fra å produsere formler selv om de noterte disse sikkerhetsproblemene på inspeksjonsrapporten. De ga ikke ut en sikkerhetsmelding eller tilbakekalling av morsmelkerstatning før rapporter om spedbarnsdødsfall kom inn.

Det er uklart hvorfor FDA ikke gjorde noe, men lovgivere og foreldre ber nå om svar på denne mulige dommen.

De er rasende over hvordan FDA og Abbott håndterte disse alvorlige sikkerhetsproblemene, med tanke på at disse mulige bortfallene kan ha forårsaket døden til to babyer.

Dette er heller ikke første gang Abbott var involvert i mulig bakteriell forurensning. FDA hadde også inspisert anlegget flere ganger før 2021, men de siste sikkerhetsinspeksjonene ble behandlet som rutine.

Consumer Reports direktør for matpolitikk Brian Ronholm sa: (57)

FDA visste tilbake i 2019 at mikrobiologiske tester som pågikk ved Abbotts anlegg var utilstrekkelige, og fant senere ut at det var overflateforurensning fra en farlig bakterie ved anlegget.

Det virker åpenbart at byrået burde ha handlet tidligere. Det vil være mye for FDA å vurdere om håndhevelsesprosessen deres når denne etterforskningen er avsluttet.

Eksperter forklarer at en mulig årsak til bakteriell forurensning er at babyerstatning ikke utsettes for de samme høye temperaturene som de andre matvarene gjennomgår for å drepe patogener. Det som imidlertid er klart, er at noe må gjøres for å rette opp denne alvorlige sikkerhetsproblemet.

Forkjempere for mattrygghet er for svar for å komme til bunns i problemet. Ingen vil at et nytt problem med morsmelkerstatning skal skje igjen.

Abbott forsikrer publikum om at de tar dette veldig seriøst og jobber tett med FDA for å implementere korrigerende tiltak. (54)(55)

De forklarte at kvalitetssystemene deres kan oppdage tilstedeværelsen av patogener, det er derfor de hadde interne registreringer av å ødelegge noen partier på grunn av Cronobacter sakazakii i de ferdige produktene. Disse ble ikke distribuert til kunder. (57)

En talsperson for Abbott sa: (57)

Vi har allerede begynt å implementere korrigerende tiltak og forbedringer ved anlegget, utnytte ny teknologi og styrke prosessene våre, for å gi foreldre og kunder fornyet tillit til kvaliteten på produksjonen ved Sturgis-anlegget vårt når vi starter driften der på nytt.

De insisterte også på at prøvene som ble samlet inn fra anlegget ikke samsvarte med Cronobacter sakazakii mikrober fra de rapporterte tilfellene.

Abbott har ikke bekreftet hvor mange formelenheter som har blitt tilbakekalt. Disse inkluderer imidlertid Similac, Alimentum og EleCare (første tilbakekalling), deretter Similac PM 60/40 (andre tilbakekalling).

Disse massive tilbakekallingene forverret formelmangelen i USA som begynte med forsyningskjedeproblemer.

Hvilken formel har blitt tilbakekalt i 2022?

Tilbakekalling av hjertet

Oppdatering: 12. desember 2022

Babyernæringsselskap ByHeart tilbakekalte frivillig fem partier med Whole Nutrition Infant Formula den 11. desember 2022, på grunn av mulig krysskontaminering med Cronobacter sakazakii . Infeksjoner er sjeldne, men kan være dødelige for spedbarn.

Fôringsklare flytende produkter tilbakekalt etter bekymringer om flaskelokk

Oppdatering: 16. oktober 2022

I midten av oktober 2022 tilbakekalte Abbott Nutrition frivillig noen massevis av flytende matvareklare produkter (2 fl oz eller 59 ml flasker) på grunn av muligens feil forseglede flaskekorker, noe som kan føre til ødeleggelse. (2)

Ifølge Abbott kan inntak av disse bortskjemte produktene forårsake diaré, oppkast og andre gastrointestinale symptomer. (2)

De berørte produktene ble produsert av Abbotts anlegg i Columbus, Ohio. Berørte merker som er klar til å mate: (2)

Similac 360 Total Care Sensitive
Similac 360 Total Care
Similac Pro-Total Comfort
Similac trinn 1
Similac Special Care 24
Similac NeoSure
Similac vann (sterilisert)
Pedialyte-elektrolyttløsning

Disse drikkeklare flaskene ble distribuert til noen forhandlere, distributører, sykehus og legekontorer i disse områdene: (2)

OSS
Puerto Rico
Canada
Panama
Jamaica
Colombia
Curacao
Barbados
den dominikanske republikk
Trinidad og Tobago
St Thomas
St Croix
Haiti

ADVARSEL: Ikke gi babyen din mat med noen av disse tilbakekalte produktene som er klare til å mate.

Abbott Nutrition forklarte at bare en liten prosentandel av produktene deres er inkludert i denne tilbakekallingen. (Les vår Similac tilbakekallingsartikkel for den fullstendige listen over berørte partier)

Kontakt Abbott Nutrition for mer informasjon:

USA: 1-800-986-8540
Puerto Rico: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum og Elecare

Bortsett fra at Similac Alimentum ble tilbakekalt i februar 2022, som nevnt ovenfor, inkluderte denne tilbakekallingen også Elecare og andre Similac pulveriserte morsmelkerstatninger.

De blir tilbakekalt av samme grunn: mulig Cronobacter sakazakii og Salmonella bakterieforurensning.

Engelformel

I januar 2022 tilbakekalte FDA Healthy Beauty Engelformel av Moor Herbs for manglende oppfyllelse av FDA-kravene. For eksempel overskred produktene de maksimalt tillatte nivåene for jern, kalium og natrium. (58)

Referanser

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -utløser-ny-advarsel-til-foreldre-og-kjøpere-om-potensiell-salmonella-forgiftning.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatri

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

Del Med Vennene Dine: