FDA godkjenner nytt hormonfri kobber IUD, Miudella
Denne godkjenningen markerer den første nye kobber -IUD som kommer på markedet på mer enn 40 år.
Gode nyheter for alle med en livmor i markedet for et nytt hormonfritt prevensjonsalternativ! På tirsdag godkjent Food and Drug Administration (FDA) Miudella , et kobber -intrauterin -system fra Sebela Women's Health Inc.
Dette markerer det første nye hormonfrie, kobber prevensjonsenhet Det vil komme til det amerikanske markedet om mer enn 40 år. Personlig elsker vi at det ser ut som et kvinnelig reproduktivt system i seg selv: det er bare flott merkevarebygging akkurat der.
abbott recall lookup
Miudella er laget av Nitinol - En spesiell legering sammensatt av nikkel og titan - som er pakket med kobber. Det er kobberet som gjør denne metoden for langvarig prevensjon effektiv, og mekanismen bak det er like deler fascinerende og ganske morsom. I hovedsak når enheten er på plass (inne i livmoren), frigjøres kobberioner og, og, Morsomt faktum , kobber er i utgangspunktet sædkryptonitt. De liker det bare ikke, og derfor unngår de IUD, noe som forhindrer dem i å nå et egg og skape svangerskap.
I følge en pressemelding fant tre forsøk på Miudella at enheten var 99% effektiv over en treårsperiode, som er på nivå med Paraguard, Den eneste kobber-IUD som for tiden er på markedet i USA. tolereres ikke godt . Videre av de mer enn 1 900 kvinner som deltok i rettsaken, mer enn 74% Av de som avviklet deltakelse for å prøve å få en baby, ble gravid innen 1 år etter at han fjernet Miudella.
happy baby arsenic
'Sebela Women's Health er begeistret for å kunne bringe dette hormonfrie IUD-alternativet for prevensjon til kvinner i USA,' sa Kelly Culwell, MD, divisjonens leder for forskning og utvikling.
På grunn av fleksibiliteten i nitinol, kan kobberet som forhindrer graviditet plasseres strategisk på en slik måte at Miudella bruker mindre enn halvparten av mengden kobber av lignende IUD -er uten å miste effektiviteten. Så det er også minste Hormonfri IUD-ramme tilgjengelig i USA Hvis du noen gang har fått en IUD satt inn, vet du at det er deilige nyheter.
'Vi tror at disse og andre funksjoner ved Miudella kan bidra til å adressere barrierer for bruk, samtidig som de også gir kvinner det hormonfrie alternativet noen foretrekker,' konkluderer Culwell.
I fjor Centers of Disease Control and Prevention (CDC) oppfordret helsepersonell For bedre å adressere pasientens smerter når det gjaldt IUD -innsetting. Mens mange mennesker som velger en intrauterin enhet, tåler innsetting godt, finner andre (forståelig nok) å sette inn enheten i livmoren via livmorhalsen Ekstremt smertefullt .
parents choice brand
Nye retningslinjer for bedre å håndtere pasientsmerter foreslår ikke en spesifikk medisin for å løse dette problemet, selv om misoprostol - som fungerer for å myke opp og utvide livmorhalsen - og Lidocaine, et bedøvelsesmiddel, tilbys som potensielt gode alternativer.
Miudella vil være tilgjengelig senere i 2025 gjennom helsepersonell.
Del Med Vennene Dine:
